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關(guān)于ELISA試劑盒實(shí)驗(yàn)質(zhì)量控制誤差分析

日期:2024-11-22 19:22
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摘要:
  ELISA試劑盒質(zhì)量控制是監(jiān)視全過(guò)程,掃除差錯(cuò),避免變化,維持規(guī)范化現(xiàn)狀的一個(gè)辦理進(jìn)程。這一進(jìn)程是經(jīng)過(guò)一個(gè)反應(yīng)環(huán)路進(jìn)行的。
   1)確認(rèn)操控的目標(biāo);
   2)規(guī)定操控目標(biāo)的規(guī)范(預(yù)期值);
   3)擬定或選擇操控辦法和手法;
   3)測(cè)量實(shí)際數(shù)據(jù);
   4)比較或較對(duì)實(shí)際數(shù)據(jù)與預(yù)期值之間的差異,并闡明發(fā)生這一差異的原因。超出**差錯(cuò)規(guī)模,報(bào)警系發(fā)出信號(hào),反應(yīng)通道中止。
   5)采納行動(dòng),解決差異?;謴?fù)原狀(原規(guī)范狀態(tài))的手法發(fā)揮作用。
   ELISA試劑盒質(zhì)量控制主要選用質(zhì)控圖進(jìn)行。質(zhì)控圖是把某一查驗(yàn)的性能數(shù)據(jù)與所計(jì)算出來(lái)的預(yù)期的"操控限"進(jìn)行比較的圖。這種性能數(shù)據(jù)是在按規(guī)程正常進(jìn)行時(shí),按時(shí)刻順序而抽選出來(lái)的,其意圖是檢測(cè)查驗(yàn)進(jìn)程中變異的"可追查"性原因。"可追逆"性的差錯(cuò)原因,ELISA試劑盒是指除掉隨機(jī)差錯(cuò)以外的其他原因。"操控限"是經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)計(jì)算出來(lái)的,在后咱們將詳細(xì)介紹。
   1、誤差
   實(shí)驗(yàn)誤差分為三種:系統(tǒng)差錯(cuò)、隨機(jī)差錯(cuò)和過(guò)錯(cuò)差錯(cuò)。
   系統(tǒng)誤差是指一系列測(cè)定成果與真值或靶值存在有同一傾向的差錯(cuò),有顯著的規(guī)律性,可在必定條件下重復(fù)出現(xiàn),是可以經(jīng)過(guò)質(zhì)控預(yù)防和校對(duì)的。
   隨機(jī)誤差又稱(chēng)偶然差錯(cuò),是一種偶然的、ELISA試劑盒未能預(yù)料到的差錯(cuò),是難以避免和校對(duì)的差錯(cuò)。查驗(yàn)工作中隨機(jī)差錯(cuò)的散布契合正態(tài)散布規(guī)律。
   過(guò)錯(cuò)誤差是人為的責(zé)任差錯(cuò)。經(jīng)過(guò)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室辦理和展開(kāi)質(zhì)量操控工作是可以避免的。
   2、正態(tài)分布及標(biāo)準(zhǔn)差
   ELISA試劑盒實(shí)驗(yàn)中,查驗(yàn)同一樣本達(dá)20次以上時(shí),就會(huì)發(fā)現(xiàn)這組數(shù)據(jù)(指測(cè)定成果的吸光值)散布在均值兩側(cè),大部分會(huì)集在均值鄰近。ELISA試劑盒如果以測(cè)定值為橫坐標(biāo),以出現(xiàn)的頻率為縱坐標(biāo)作圖,就可繪出一個(gè)呈鐘形的曲線(xiàn)圖。如圖5-1,鐘頂處為均值,其他值以均值為中心對(duì)稱(chēng)散布,這就是正態(tài)散布。 

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