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標準物質(zhì)的管理規(guī)范
標準物質(zhì)的管理規(guī)范:
1.規(guī)范記錄:
建立標準物質(zhì)臺帳,具體包括名稱、編號或批號、濃度及不確定度,定值日期、有效期、定值單位以及入賬日期等,并定期更新臺賬,明確責任主體,以便做到可以追本溯源;
領(lǐng)用時,記錄好領(lǐng)用時的名稱、數(shù)量、時間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息;
標準物質(zhì)應在有效期內(nèi)使用,因此定期檢查標準物質(zhì)的有效期是必要的,對于超過期限的標準物質(zhì)要填寫銷毀登記表,清晰的記錄下要銷毀的標準物質(zhì)名稱、數(shù)量、銷毀方式以及批準人;
建立標準物質(zhì)檔案。
2.定期核查:
對于標準物質(zhì)的種類、級別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號、環(huán)境條件、儲存方法、帳物相符等等各參數(shù),要定期核查。
定期檢查實驗室各檢測項目所對應的標準物質(zhì)是否相符。對新增檢測項目所對應的標準物質(zhì)應及時納入規(guī)范管理。
存放環(huán)境條件和有效性。按標準物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件,儲存方法進行存放,及時檢查是否過期。標準物質(zhì)的儲存環(huán)境應保證其特性完整不變。
標準物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測方法對介質(zhì)的要求。濃度是否合適,所用的介質(zhì)對分析是否有影響。
3.期間核查:
有效期短、使用頻率高的標準物質(zhì),要經(jīng)常性的核查;
不常使用的標準物質(zhì),在分析檢測之前核查即可;
穩(wěn)定性好,還未開封的標準物質(zhì),可延長核查周期;
對已開封的標準物質(zhì),根據(jù)產(chǎn)品性狀以及實驗室的條件,靈活進行核查。